处方药网售新规落地：AI审方被禁，执业药师不可替代

事件概述

2026年5月25日，《处方药网络零售合规指南》（以下简称《指南》）正式发布，相较于2025年9月的征求意见稿，约束力度显著升级，多项“鼓励”“建议”条款被“不得”“应当”取代。核心变化包括：明确处方审核必须由执业药师开展，禁止由其他岗位人员或人工智能代为实施；对未成年人购药要求告知风险、必要时拦截；日均审方数量不再设定300张固定限额，改为控制在合理范围；新增禁止以营销为目的诱导购药的要求。

关键背景与市场数据

我国药品网上零售规模2024年突破700亿元，2025年突破800亿元。此前2022年施行的《药品网络销售监督管理办法》仅确立制度框架，缺乏具体场景指引。《指南》作为配套细化文件，旨在填补处方药网售合规指引空白，直击AI审方、秒开处方、诱导未成年人购药等乱象。虽无强制法律效力，但被视作监管执法的重要依据，具有较强的行政约束力。

核心问题与治理建议

业内分析指出，处方药网售乱象屡禁不止的根源在于：第三方平台因利益考量未压实主体责任，日常巡查和质量管理不足；监管力量面对海量交易体量难以全面覆盖。当前两大突出问题为AI审方和违规首诊（互联网平台基于既往诊疗记录续方，而非首诊开方）。

针对监管难题，专家建议监管部门引入AI监测、大数据分析等智慧监管工具，并引入“神秘买家”机制——以消费者身份完成全流程购药，穿透核验处方开具、审方环节、页面展示、配送等各环节合规情况，以识别AI秒开处方等隐蔽违规行为，倒逼平台和商家落实合规责任。