瑞士Neurosoft研发柔性植入电极:柔软度提升10万倍,开启脑沟精准诊疗新路径
瑞士医疗公司Neurosoft Bioelectronics推出高柔性植入式电极,其柔软度达临床现有产品的1000至10万倍,厚度仅为后者的1/5至1/3,能安全深入脑沟区域进行神经信号记录与刺激。该公司已开发SOFT ECoG™、MINDZ™等四款产品,并在乌得勒支大学医学中心完成64通道接口的高精度癫痫灶识别验证。目前该技术正推进欧洲监管审批,并计划针对全球超1.2亿耳鸣患者开展大规模临床应用研究。
事件概述
瑞士医疗科技企业 Neurosoft Bioelectronics(Neurosoft)成功研发出可与神经系统深度交互的柔性植入式电极。作为洛桑联邦理工学院(EPFL)的衍生公司,Neurosoft 致力于解决传统神经植入物因材质僵硬导致的排异反应、瘢痕组织形成及信号质量下降等问题,通过提升电极的机械柔顺性实现更精准的神经监测与治疗。
核心技术创新
- 极致柔性与贴合度:新型电极的柔软度是现有临床电极的 1,000 至 100,000 倍,厚度缩减至 1/5 至 1/3,集成电极位点缩小至 1/100。这种特性使其能够紧密贴合大脑表面复杂的脑沟结构,而传统刚性电极无法触及这些深层区域。
- 降低手术风险:高柔性设计显著减少了硬膜下血肿、脑压迫及长期植入后的免疫排斥反应,增强了生物整合性,为脑沟区域的精准刺激和记录提供了安全保障。
- 制造工艺:公司在日内瓦湖区 Campus Biotech 建立了医用级生产线,采用半导体行业标准的 ISO 5 级和 7 级洁净室工艺,确保设备生产的精度与质量。
产品矩阵与应用场景
Neurosoft 基于该核心技术推出了四款主要产品,覆盖不同神经系统疾病的治疗需求:
- SOFT ECoG™:用于亚慢性病症的脑机接口,具备高柔韧性和延展性,支持术中或长达 30 天的脑信号记录与刺激。
- MINDZ™:采用微创钻孔方式植入,可在极端形状下折叠展开,专门用于辅助定位药物难治性癫痫患者的病灶。
- SOFT TINNIT™:首款针对重度耳鸣的脑机接口。在概念验证临床研究中,该技术使耳鸣严重程度降低了 28 分,疗效比现有疗法高出 130%,旨在靶向调节大脑特定区域以抑制耳鸣感知。
- Synapsuit:结合高性能 AI 算法,可解码脊髓损伤(SCI)、中风等患者的运动意图,实时转化为控制指令,驱动可穿戴外骨骼恢复上肢功能。
临床进展与融资动态
- 临床验证:2025 年 2 月,Neurosoft 在乌得勒支大学医学中心证明了其 64 通道可拉伸脑机接口在识别微小高频振荡癫痫活动方面的高精准度。目前,双方正合作对 12 名患者进行更大规模的研究,以推进欧洲监管审批。
- 市场潜力:除癫痫治疗外,该技术重点拓展耳鸣治疗领域,该病症影响全球超过 1.2 亿人。
- 资金支持:2022 年 3 月,公司获得瑞士联邦教育、科研与创新秘书处(SERI)资助的 EIC Accelerator 拨款,金额约 255.7 万瑞士法郎,主要用于新产品研发。
关键数据摘要
| 指标 | Neurosoft 电极 | 传统临床电极 |
|---|---|---|
| 柔软度 | 1,000 - 100,000 倍 | 基准值 |
| 厚度 | 1/5 - 1/3 | 基准值 |
| 电极位点 | 1/100 | 基准值 |
| 耳鸣疗效提升 | 130% (相对现有疗法) | N/A |
| 耳鸣症状改善 | 降低 28 分 | N/A |
