AI 参与定制的 mRNA 癌症疗法迎来重大 III 期结果，但离“攻克癌症”仍远
2026/08/20 23:06阅读量 3
Moderna 与默沙东联合开发的个性化 mRNA 癌症疗法 intismeran autogene（V940 / mRNA-4157）联合 KEYTRUDA，在纳入 1137 名黑色素瘤患者的大型 III 期试验中达到无复发生存期和无远处转移生存期的积极结果，成为首个取得 III 期阳性结果的 mRNA 个性化癌症疗法。该疗法利用 AI 从患者肿瘤突变中筛选新抗原并定制疫苗，但现阶段仍不等于治愈癌症，最快有望在 2027 年商业化。
事件概述
Moderna 与默沙东（默克）宣布，双方联合开发的个性化 mRNA 癌症疗法 intismeran autogene（V940 / mRNA-4157）联合 KEYTRUDA（帕博利珠单抗），在 III 期临床试验 INTerpath-001 中取得积极结果。
该试验纳入 1137 名接受过手术切除的高风险（IIB-IV 期）黑色素瘤患者，按 2:1 分组接受“intismeran + K 药”或单独使用 K 药，治疗时间约一年。
核心信息
- 这是全球首个取得 III 期阳性结果的 mRNA 个性化癌症疗法，也是首个由 AI 参与定制并走向商业化门槛的癌症疗法。
- 公告显示，试验在无复发生存期（RFS）和无远处转移生存期（DMFS）两个指标上均实现“统计显著且临床有意义”的改善，未发现新的安全风险信号，具体数据尚未公布。
- 此前已公布的 IIb 期试验五年随访数据显示，intismeran 联合 K 药方案可将严重黑色素瘤复发或死亡风险降低 49%，远处转移或死亡风险降低 59%。
- 治疗原理方面，AI 通过比对患者癌细胞与正常细胞的基因差异，筛选出癌细胞特有的“新抗原”，再为每名患者定制个性化 mRNA 疫苗。一剂疫苗最多可包含 34 种新抗原，用于训练免疫系统识别并攻击癌细胞；K 药则负责重新激活被癌细胞抑制的免疫系统响应。
- Moderna 与默沙东表示，正在与监管部门沟通申报上市事宜；如果顺利，intismeran 有望在 2027 年实现商业化。
值得关注
这项结果不等于“人类攻克癌症”。癌症异质性强，AI 筛选出的新抗原未必能覆盖体内所有癌细胞，部分癌细胞还可通过关闭抗原展示机制逃避免疫系统追踪。更现实的前景是，基于 AI + mRNA 平台，未来或能根据癌细胞变化持续更新免疫识别库，把癌症逐步转变为可长期共存的慢性病。