Neuralink完成全球首例经硬脑膜脑机接口植入，手术迈入微创时代

事件概述

7月1日，Neuralink公布全球首例经硬脑膜植入脑机接口手术的技术细节。该手术于2026年5月在加拿大多伦多综合医院完成，由Neuralink的R1机器人全程主导，每根电极丝插入时间约1.5秒。传统侵入式手术需切除部分硬脑膜以暴露皮层，而新方案保留硬脑膜完整性，仅开一枚硬币大小的颅骨创面，电极丝直接穿透硬脑膜植入大脑皮层。

核心信息

• 技术突破：Neuralink重新设计了植入针头以穿透坚韧的硬脑膜，并引入ICG荧光血管造影和光学相干断层扫描（OCT），实现术中实时血管定位与皮层距离测量，解决保留硬脑膜后无法直视血管的问题。
• 临床进展：截至2026年初，Neuralink的1024通道N1植入物已累计人体植入21例，受试者可实现意念控制光标、机械臂及实时言语合成；视觉恢复Blindsight等临床试验同步推进。
• 商业化目标：马斯克此前宣布2026年启动设备大规模生产与近全自动手术流程。简化后的手术更易标准化复制，预期可缩短手术时间至1小时内并将成本降至5000美元。
• 潜在挑战：早期病例已出现部分电极丝微回缩导致有效通道衰减，经硬脑膜植入的长期稳定性仍需更大样本验证。

行业评价与差距分析

• 国内从业者评价：阶梯医疗创始人赵郑拓认为该进展是全球首次不经硬脑膜切开的脑电极人体植入，显著降低手术创伤与感染风险，为侵入式脑机接口从实验室走向规模化临床应用扫清外科瓶颈。合盈脑机基金合伙人张宇涛指出，新术式降低了手术门槛（减少对医生经验的依赖），临床获益显著（降低脑脊液漏、颅内感染等并发症），并加速了半侵入式与侵入式路线的融合，明确微创化为行业核心演进路径。
• 中美技术差距：在国内，博睿康NEO植入式脑机接口系统（8导联ECoG半侵入式方案）已于2025年3月获批三类医疗器械证，成为全球首个商业化侵入式脑机接口医疗器械；国内团队合计已积累近百例植入案例。但与Neuralink相比，国内侵入式产品通道数仍在128-256区间（Neuralink已达1024），手术机器人自动化程度及术中多模态影像融合能力不足，经硬膜穿刺核心术式尚未突破；Neuralink已实现全自动植入，国内仍以传统人工硬脑膜切开操作为主。
• 政策优势：我国脑机接口已写入“十五五”未来产业方向，多地医保启动价格立项，政策支持力度领先。

值得关注

Neuralink此例手术验证了“微创化+自动化”技术路线的可行性，有望带动柔性电极、术中影像、手术机器人等协同突破。国内阶梯医疗正在研发全自动脑机接口手术机器人，预计2027年进入临床应用。脑机接口成为中美在技术与商业两端差异化竞争的重要硬科技赛道，未来几年双方均将进入临床验证与商业化放量关键期。